Метронидазол (Metronidazole) раствор для инъекций. Метронидазол

Метронидазол — это лекарственный раствор, который применяется для уничтожения гельминтов и бактерий разного рода. Стоит заметить, что лекарственное средство очень эффективно помогает в борьбе с разными типами гельминтов, поэтому именно такой раствор применяется для лечения больных в стационаре. В процессе введения Метронидазола в капельнице в кровь человека, основной компонент проникает в клетки и ткани, а затем начинает постепенно уничтожать гельминтов. Стоит учитывать, что каждый тип заболевания требует определенной дозировки, от правильно подобранной дозы, будет зависеть результат лечения.

При каких заболеваниях используется Метронидазол:

• при вирусных заболеваниях;
• применяется для уничтожения бактериальной инфекции;
• уничтожает грамположительные микроорганизмы.

Важно! Можно применять данный препарат совместно с Амоксициллином, в этом случае эффективность лечения повышается, что позволяет устранить Helicobacter pylori.

Показания к использованию

Инструкция по применению Метронидазола в растворе говорит о том, что применять это средство можно не только взрослым, но и детям младшего возраста, именно поэтому раствор часто применяется в педиатрии. Это средство достаточно доступно, и при этом имеет минимальный индекс токсичности. Частичное выведение препарата из организма происходит через шесть часов после применения последней дозы. Если же лечение проводится в детском возрасте, то медикамент может выводиться из организма от одних суток до тридцати часов.

В составе данного лекарства содержится антибиотик, а также другие вспомогательные вещества. Благодаря особенному составу, лекарство легко проникает в клетки органов человека, при этом распределение происходит равномерно. Большая часть Метронидазола выводится почками, остатки же выходят вместе с каловыми массами.

Заболевания, при которых назначают раствор:

• системные инфекции, которые обострились из-за развития анаэробных микроорганизмов;
• лямблиоз любой стадии;
• трихомонадный уретрит;
• кишечный и внекишечный амебиаз;
• трихомонадный вагинит;
• кожная форма лейшманиоза.

Инструкция по использованию средства взрослым

Если Метронидазол назначается ребенку двенадцати лет и старше, то внутривенно могут вводить от половины до одного грамма антибактериального средства, при этом процесс введения будет длиться от получаса до шестидесяти минут. После этого пациенту назначают по 500 мг активного вещества, которые должны вводиться внутривенно каждые восемь часов. Очень важно правильно рассчитать скорость введения, она не должна быть больше пяти миллиграммов за минуту. Лечение таким методом длится в течение одной недели, если после курса больному становится легче, врач может перевести пациента на поддерживающую терапию.

Как применяется лекарство для детей до 12 лет

Если пациенту нет 12 лет, то схема лечения будет такой же, но расчет дозировки будет немного иной, лечащий врач должен будет рассчитать дозировку в зависимости от точной массы тела ребенка, а также его возрастной группы. Как указано в инструкции, врач должен использовать 7,5 мг препарата на один килограмм веса ребенка. Капельницы Метронидазола ставят в течение семи или восьми дней. После этого врач может назначить введение препарата внутримышечно, если лечение показало хорошие результаты.

Противопоказания к использованию

Использовать лекарство в ампулах или растворе для внутривенного введения разрешено далеко не во всех случаях. Есть целый список противопоказаний, при которых применять лекарство строго запрещено.

Основные противопоказания:

• применять лекарство нельзя в первом триместре беременности, во втором и третьем периоде врач может назначить использование лекарственного средства, но обязательно используется корректировка дозы;
• период кормления младенца грудным молоком;
• различные поражения центральной нервной системы пациента;
• рассеянный склероз и приступы эпилепсии;
• возраст ребенка до двух лет;
• нарушения в работе почек;
• аллергические реакции на основной компонент, или же вспомогательные добавки;
• острая печеночная недостаточность;
  жировой гепатоз и гепатит, а также цирроз;
• лейкопения.

Полезная информация! Данный препарат может плохо совмещаться с некоторыми видами лекарственных средств. В период лечения врач должен отменить прием любых антикоагулянтов, Фенитоина, а также Циметидина и Фенобарбитала. Кроме того отзывы врачей говорят о том, что лекарство плохо взаимодействует с алкогольными напитками и седативными средствами на основе спиртного.

Побочные эффекты от лечения Метронидазолом

Существует целый перечень признаков, которые могут проявиться сразу после применения данного препарата. Следует уточнить, что большая их часть проявляется при слишком длительном приеме раствора, или же при передозировке лекарственным препаратом.

Побочные действия:

• нейтропения;
• нарушения стула, выраженные в диарее или запоре;
• лейкопения;
• колики в кишечнике;
• металлический вкус во рту;
• приступы тошноты и изжоги;
• сухость слизистых;
• стоматит;
• развивается панкреатит и глоссит;
• может возникать дезориентация;
• проявляется нарушение в координации;
• может возникать головокружение и спутанность сознания;
• часто проявляется мигрень и повышенная возбудимость;
• нередко наблюдается слабость и бессонница;
• может проявиться атаксия;
• возникают галлюцинации;
• нередкими являются аллергические реакции;
• появляется лихорадка и заложенность носа;
• моча окрашивается в темный оттенок;
• у женщин развивается кандидоз;
• может возникнуть цистит или полиурия.

Важно! Список побочных эффектов очень велик, именно по этой причине нельзя превышать дозировку этого лекарственного раствора. Назначать лечение может только лечащий врач.

Если у пациента наблюдается смешанная инфекция, то врач может назначить не только использование этого препарата, но и дополнительных антибактериальных медикаментов. Но очень важно запомнить, что смешивать два лекарства в одном флаконе строго запрещено. Можно вводить средство в виде инъекции или капельно с помощью капельницы. Показания в инструкции говорят о том, что раствор не рекомендован к использованию до 18 лет, если его смешивают с Амоксициллином.

Стоит отметить, что уколы и капельницы с таким веществом не совмещают с использованием этанола, так как это может быть очень опасно. В итоге начинает развиваться дисульфирамоподобная реакция, которая выражается болезненными ощущениями в области головы, сильными приступами тошноты и многократной рвоты. Могут наблюдаться покраснения некоторых участков кожи, так как кровь начинает к ним активно приливать.

При достаточно длительном лечении, врач должен постоянно следить за составом крови пациента, мониторинг должен проводиться каждую неделю. Все дело в том, что использование Метронидазола ведет к тому, что объем лейкоцитов в крови сильно снижается. Прекращение лечения возможно только в том случае, если инфекция начала постепенно уменьшаться, а состояние больного пришло в норму. Завершить курс лечения может только лечащий врач, и только если все показания у больного в норме. Когда у пациента наблюдается трихомониаз, процесс терапии должны проходить оба партнера.

Важно! Если лечение будет проведено только у одного инфицированного, то заражение может произойти вновь.

Как Метронидазол взаимодействует с другими медикаментами

Если использовать для лечения раствор совместно с Дисульфирамом, то возможно обострение побочных эффектов, которые связаны с нервной системой больного. Чтобы не навредить здоровью, эти два препарата должны использовать отдельно, а между их приемами необходимо выждать не менее двух недель.

Циметидин, совместно с Метронидазолом, может привести к развитию большого количества побочных эффектов, что очень негативно отразится на здоровье пациента. Если же говорить о лекарствах из группы сульфаниламидов, то такое сочетание поможет усилить действие на микробов, тем самым помогая ускорить процесс выздоровления. Применение Фенобарбитала приводит к тому, что Метронидазол, попадая в печень, быстро расщепляется, из-за этого концентрация лекарства в крови уменьшается. Это значительно снижает действие препарата. Также эффективность раствора будет сильно снижена, если использовать медикамент совместно с Преднизолоном.

Инструкция по применению:

Метронидазол – эффективный антибактериальный и антипротозойный синтетический лекарственный препарат широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Метронидазола оказывает противомикробное и противопротозойное действие в отношении:

• Peptococcus niger.;
• Bacteroides spp., включая Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus;
• Entamoeba histolytica;
• Clostridium spp.;
• Trichomonas vaginalis;
• Eubacterium spp.;
• Peptostreptococcus spp;

Метронидазол в сочетании с амоксициллином также эффективен в отношении Helicobacter pylori.

По инструкции Метронидазол вызывает сенсибилизацию к алкоголю, увеличивает чувствительность опухолей к облучению и стимулирует репаративные процессы.

Форма выпуска

Метронидазол выпускают в различных лекарственных формах:

• Плоскоцилиндрических белых таблетках Метронидазол, по 250 мг действующего вещества, по 20 штук в банках, по 10 штук в блистере;
• Свечей Метронидазол, содержащих по 0,1 г препарата в каждом суппозитории. По 10 свечей в упаковке;
• Желтоватого прозрачного раствора для инфузий в полиэтиленовых флаконах, содержащих 500 мг действующего вещества;
• Бесцветного 1% вагинального геля. В 100 г геля Метронидазол содержится 1 г действующего вещества. В алюминиевых тубах по 30 г в комплекте с аппликатором.

Показания к применению Метронидазола

Согласно инструкции Метронидазол применяют для лечения:

• Инфекций, которые вызваны видами Bactеroides – брюшной полости, включая перитонит и абсцесс печени, органов таза, включая эндомиометрит, эндометрита, инфекции свода влагалища после операций, абсцесса фаллопиевых труб и яичников, а также инфекции мягких тканей и кожи;
• Инфекций, которые вызваны видами Bacteroides и Clostridium – сепсиса;
• Гастрита или язвы двенадцатиперстной кишки, которые вызваны Helicobacter pylori;
• Протозойных инфекций – кишечного амебиаза, балантидиаза, внекишечного амебиаза, трихомониаза, включая амебный абсцесс печени, трихомонадного вагинита, гиардиазиса, кожного лейшманиоза, трихомонадного уретрита;
• Инфекций, которые вызывает Bacteroides spp., включая В. distasonis, В. fragilis, В. vulgalus В. ovatus, В. thetaiotaomicron – инфекции суставов, костей, центральной нервной системы, включая абсцесс мозга и менингит, а также пневмонии, бактериального эндокардита, эмпиемы и абсцесса легких;
• Алкоголизма;
• Псевдомембранозного колита, который связан с применением антибиотиков.

Также Метронидазол по инструкции применяют:

• Для профилактики послеоперационных осложнений на околоректальной области и ободочной кишке, гинекологических операциях и аппендэктомии;
• Для лучевой терапии в онкологии, как радиосенсибилизирующее средство.

Свечи Метронидазол применяют при урогенитальном трихомониазе и бактериальных вагинитах, которые вызывают чувствительные к препарату микроорганизмы.

Противопоказания

Согласно инструкции Метронидазол противопоказано применять при:

• Органических поражениях центральной нервной системы, включая эпилепсию;
• Лейкопении, в т.ч. в анамнезе;
• Печеночной недостаточности, если назначаются большие дозы.

Прием Метронидазола противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также в первый триместр беременности и период лактации.

Метронидазол назначают с осторожностью во втором и третьем триместрах беременности, а также при почечной или печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Метронидазола

Согласно описанию таблетки Метронидазол принимают после еды. Дозировка и продолжительность лечения зависит от заболевания:

• При трихомониазе – дважды в день по 2 таблетки Метронидазола на протяжении 10 дней. Также во время лечения необходимо применять интравагинально свечи Метронидазол, по 2 суппозитория дважды в сутки – вечером и утром. При этом терапию свечами Метронидазол рекомендуется начинать в начале менструального цикла, и в этот период избегать спринцеваний. При необходимости курс лечения трихомониаза можно повторить через месяц. Дозировка препарата для детей зависит от возраста – в 2-5 лет назначают 250 мг в сутки, в 5-10 лет – до 375 мг, старше – до 500 мг в сутки;
• При лямблиозе Метронидазол применяют в течение 5-7 дней дважды в день по 2 таблетки;
• При выявлении кисты при бессимптомном амебиазе – в течение 5-7 дней по 2 таблетки Метронидазола до 3 раз в сутки;
• При хроническом амебиазе суточная доза Метронидазола составляет 1,5 г, которую можно разделить на три приема. Принимают в течение 5-10 дней;
• При острой амебной дизентерии – до прекращения симптомов принимают 2,25 г, разделенных на 3 приема;
• При абсцессе печени в комбинации с антибиотиками тетрациклиновой группы и другими методами терапии – в течение 3-5 дней максимально 2,5 г Метронидазола;
• При балантидиазе – в течение 5-6 дней 750 мг 3 раза в сутки;
• При язвенном стоматите – по 2 таблетки Метронидазола дважды в сутки, до 5 дней;
• Для лечения хронического алкоголизма принимают по 2 таблетки Метронидазола в сутки до полугода.

Суточную дозу при выраженных нарушениях функции почек необходимо уменьшить вдвое.

При невозможности применять Метронидазол внутрь, а также при тяжелом течении инфекции, препарат применяют внутривенно.

Обычно доза составляет 500 мг, но не более 4 г в день. При наступлении улучшения осуществляют переход на пероральный прием препарата.

Побочные действия Метронидазола

По отзывам Метронидазол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Диарею, анорексию, запоры, тошноту, глоссит, сухость во рту, рвоту, металлический привкус во рту, панкреатит;
• Цистит, дизурию, недержание мочи, полиурию, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
• Головокружение и нарушение координации движений, спутанность сознания, раздражительность, депрессию, галлюцинации, повышенную возбудимость;
• Крапивницу, лихорадку, кожную сыпь, гиперемию кожи, заложенность носа, артралгии;
• Нейтропению и лейкопению.

Согласно описанию Метронидазол чаще всего вызывает бессонницу, головную боль и слабость.

Кишечную колику, стоматит, судороги, атаксию и лихорадку Метронидазол, по отзывам, вызывает значительно реже.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Метронидазола с другими лекарственными препаратами из-за возможности развития нежелательных побочных эффектов. Во время терапии Метронидазолом по отзывам не рекомендуется применять алкоголь из-за возможности развития неврологических симптомов и появления абдоминальной боли спастического характера, рвоты и тошноты.

Условия хранения

Препарат отпускается только по рецепту врача. Срок хранения таблеток и свечей Метронидазол – 2 года.

Содержание

Лечение гинекологических заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, всегда сопровождается приемом антибиотиков. Распространенным препаратом является антибиотик Метронидазол – инструкция по применению указывает, что он назначается для терапии кандидоза, трихомониаза, инфекционных болезней кишечника и брюшной полости, гастрита и язвы, вызванные патогенной бактерией Helicobacter pylori. Врачи назначают его в комплексе с лекарствами, восстанавливающими микрофлору, потому что антибиотик уничтожает не только патогенные, но и нужные микроорганизмы.

Что такое Метронидазол

Медикаментозная терапия включает в себя применение антибиотиков. Клинико-фармакологическая группа Метронидазола – инструкция по применению указывает, что это противопротозойный препарат, оказывает антибактериальный и противовирусный эффект. Действует против многих известных бактерий, применяется в гинекологии, дерматологии, гастроэнтерологии и онкологии для лечения и профилактики патологий, вызванных патогенными микроорганизмами. Лекарство является производным 5-нитроимидазола.

Состав и форма выпуска

Ниже в таблице указаны составные компоненты лекарства в соответствии с формой выпуска:

Форма выпуска

Для разных целей применения препарат выпускается в 4 формах:

• плоскоцилиндрические таблетки зеленого или желтого оттенка;
• крем для наружного применения;
• свечи для интравагинального применения;
• раствор для инъекций (капельниц) в ампулах 0.5%.

Вышеперечисленные формы имеют разный состав и рекомендованы для применения при разных патологических ситуациях. Таблетки, крем, свечи и раствор Метронидазола оказывают противомикробное действие. Раствор в ампулах и таблетки зачастую применяют в гастроэнтерологии, свечи – в гинекологии, а мазь для лечения дерматологических патологий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты лекарства взаимодействуют с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируют синтез нуклеиновых кислот и метаболизм вещества – это приводит к гибели бактерий патогенного характера. Препарат активен против таких штаммов бактерий, как грамположительные анаэробные инфекции. Метронидазол – инструкции по применению указывают, что он не эффективен против аэробных микроорганизмов, смешанной флоры анаэробных бактерий и аэробов. Повышает чувствительность опухолей на лучевую терапию, если резистентность опухоли объясняется гипоксией клеток.

Фармакокинетика: имеет высокий уровень абсорбции и проникающей способности. После попадания в организм достигает бактерицидной концентрации. Всасывается в легкие, кожу, почки, печень, головной мозг, слюну, семенную жидкость, желчь, вагинальные выделения, плацентарный барьер, грудное молоко и амниотическую жидкость. Многие врачи-онкологи также рекомендуют принимать Метронидазол – в инструкции по применению указывается, что он повышает чувствительность клеток опухоли к лучевому облучению. Препарат в виде таблеток и свечей всасывается частично, на 80%.

Показания к применению

Препарат имеет широкий спектр действия и рекомендован для лечения следующих патологий:

• трихомониаз;
• острый и хронический амебиаз;
• абсцесс легких, печени;
• инфекции кожи;
• патологии, которые были спровоцированы анаэробными микроорганизмами;
• абсцесс яичников и фаллопиевых труб после вмешательства;
• инфекционные осложнения;
• псевдомембранозный колит;
• дизентерия;
• сепсис;
• уретрит;
• пневмония;
• лечение алкоголизма;
• инфекции костей;
• менингит;
• абсцесс головного мозга;
• эндокардит.

Как принимать Метронидазол

Дозировка каждой формы препарата назначается врачом индивидуально в зависимости от диагноза, возраста пациента и индивидуальных особенностей. Детям от 2 до 12 лет прописывают по 45-50 мг на 1 кг массы тела 3 р/день на протяжении 10 дней. Для лечения лямблиоза – 500 мг 2 раза в день максиму 7 дней. Детям возрастом до 1 года по 125 мг в сутки 2 р/день 5 дней. Пациентам от 12 лет и взрослым следует принимать по 250-500 мг 3 р/день не более 7-10 дней. Для профилактики инфекционных заболеваний, детям и взрослым разовая доза должна состоять из 4 таблеток.

Свечи

Для лечения гинекологических инфекций препарат Метронидазол – инструкция по применению к которому указывает, что он назначается в виде вагинальных таблеток. При всасывании в слизистую оболочку, активные компоненты нарушают структуру ДНК патогенных клеток. Свечи активны против трихомонад, облигатных микробов и других, но не смогут ликвидировать бактерии аэробного типа. Суппозитории вагинальные вводятся вагинально 1 штука на ночь. Курс лечения – 10 дней, при необходимости его следует повторить, выждав интервал 5-6 недель.

Противопоказаниями к применению является беременность и период грудного вскармливания. Вагинальные свечи следует вводить глубоко во влагалище после процедуры подмывания. При возникновении раздражения, жжения и остальной симптоматики следует обратиться к врачу и отменить использование препарата. Через 7-8 часов после введения свеча растворяется и может вытекать, чтобы избежать протекания, рекомендуется использовать гигиенические прокладки.

Метронидазол внутривенно

Данная форма выпуска препарата назначается для лечения острых инфекционных бактериальных заболеваний брюшной полости, костей, суставов, центральной нервной системы, кишечника, печени и почек. Вводится внутривенно инфузионно, взрослым первая доза по 0,5-1 г, последующие – по 500 мг каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 1 г. С осторожностью следует применять во время 1 и 2 триместра беременности и в период лактации.

Гель

Активно используется в дерматологии для лечения угревой сыпи, активен против клеща Демодекса, который живет в волосяных фолликулах и сальных железах. Гель Метронидазол Никомед следует наносить тонким слоем на пораженный, предварительно очищенный участок кожи дважды в день – с утра и на ночь. Длительность курса лечения – от 1 до 5 месяцев. При нанесении следует избегать слизистых оболочек и области рядом с глазами. Эффективен против угревой сыпи, экземы, дерматита, жирной себореи, пролежней, трещин заднего прохода, трофических язв конечностей.

Таблетки Метронидазол

Препарат употребляется внутрь после приема пищи, можно запивать водой или молоком. Таблетки имеют зеленоватый или желтоватый оттенок и плоскоцилиндрическую форму. Взрослым по 1-1,5 г в день на протяжении 1 недели. Продолжительность курса терапии – 5 дней. При терапии трихомонадного вагинита необходимо лечение обоих партнеров одновременно. Зачастую доктора назначают эту форму выпуска для лечения многих инфекционных заболеваний. Таблетки переносятся пациентами хорошо, побочные действия проявляются редко.

Особые указания

На период лечения Метронидазолом нельзя принимать этанол – это может вызвать тошноту, боли в животе, рвоту и головную боль. Компоненты состава лекарства способствуют потемнению мочи. Во время терапии вагинитов и гинекологических бактериальных инфекций следует удержаться от половой жизни на период лечения, но продолжать его во время менструального цикла. При появлении любых побочных эффектов, таких как атаксия, головная боль, головокружение необходимо отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Метронидазол детям

Данное лекарственное средство назначают внутрь пациентам от рождения до 18 лет в разной дозировке в зависимости от диагноза и точного возраста. При лямблиозе детям от 2 до 5 лет – по 250 мг в день, до 1 года – по 125 мг, от 5 до 8 лет – по 370 мг, от 8 до 18 – по 500 мг в сутки. При гиардиазисе суточная доза составляет 45 мг, она должна быть разделена по 15 мг на 3 приема в течение 5 дней. При абсцессе печени рекомендованная доза для ребенка от 1 до 3 лет – 0,5 г в день, от 3 до 7 лет – 1 г, от 7 до 10 лет – 1,25 г. При язвенном стоматите препарат детям не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Есть несколько групп препаратов, с которыми данное лекарство совмещать не рекомендуется:

• дисульфирам – одновременный прием способствует развитию побочных неврологических нарушений;
• циметидин – увеличивает концентрацию метронидазола в крови, повышает риск побочных действий;
• фенитоин, фенобарбитал понижают его концентрацию в плазме крови;
• препараты лития – провоцируют неврологические симптомы на фоне интоксикации;
• сульфаниламиды усиливают противомикробное действие, непрямые антикоагулянты, положительно влияют при одновременном приеме.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных действий со стороны многих систем организма. Со стороны пищеварения могут наблюдаться рвота, тошнота, сухость во рту, глоссит, панкреатит. Нервная система может отреагировать головной болью, бессонницей, периферической невропатией, галлюцинациями, спутанностью сознания, раздражительностью, возбудимостью, нарушением координации движений атаксией, депрессией.

Помимо этих симптомов, на коже может наблюдаться крапивница, зуд, гиперемия. Со стороны мочеполовой системы могут быть цистит, кандидоз, недержание мочи, окрашивание мочи. Все вышеперечисленные признаки относятся к симптомам интоксикации, при их возникновении нужно срочно прекратить лечение, затем промыть желудок или кожные покровы и обратиться к врачу. Симптомы лямблиоза могут появляться при успешном лечении патологии, их нужно перепроверять каждые 3-4 дня 3 раза.

Противопоказания

Перед употреблением данного лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом, который сможет определить наличие противопоказаний. Применение Метронидазола Никомед может быть запрещено при наличии следующих признаков:

• 1 триместр беременности, с осторожностью во 2 и 3 триместре;
• индивидуальная непереносимость:
• лейкопения;
• период грудного вскармливания;
• поражения ЦНС органического типа;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• эпилепсия.

Условия продажи и хранения

Лекарство возможно купить в аптечных сетях только по рецепту. Информация о хранении Метронидазола – в инструкции по применению указано, что хранить следует только в сухих помещениях, изолированных от света и прямых солнечных лучей, температура хранения не должна превышать 25 градусов. Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления.

Аналоги Метронидазола

На рынке представлено большое количество альтернативных препаратов. Некоторые из них:

Цена Метронидазола

В таблице ниже указана разбежка цен на разные формы выпуска антибактериального препарата по Москве и Московской области. Купить его можно в аптеках или онлайн через интернет-магазин. Покупая лекарственное средство через интернет, нужно обязательно проверять дату изготовления и целостность упаковки.

Производители: Красфарма, Orchid Healthcare, Polpharma S.A. Zaklady Farmaceutyczne SA, PL, Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко, Promed Exports, Дальхимфарм, Ahlcon Parenterals, Рестер ЗАО, Эльфа НПЦ, Ист-Фарм ЗАО

Действующие вещества

• Метронидазол

Класс заболеваний

• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — синдром зависимости
• Сахарный диабет неуточненный с нарушениями периферического кровообращения
• Менингит, вызванный другими бактериями
• Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
• Острый и подострый инфекционный эндокардит
• Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
• Геморрой
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• Гангрена и некроз легкого
• Пиоторакс
• Болезнь пародонта неуточненная
• Воспалительные заболевания челюстей
• Стоматит и родственные поражения
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Гастрит и дуоденит
• Другие уточненные неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• Трещина заднего прохода неуточненная
• Перитонит
• Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• Абсцесс печени
• Себорейный дерматит
• Себорея головы
• Пиогенный артрит неуточненный
• Розацеа
• Декубитальная язва
• Остеомиелит
• Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
• Острая амебная дизентерия
• Амебный абсцесс печени
• Амебная инфекция другой локализации
• Балантидиаз
• Жиардиаз (лямблиоз)
• Септицемия неуточненная
• Трихомоноз
• Урогенитальный трихомоноз
• Курс радиотерапии (поддерживающий)
• Кожный лейшманиоз
• Открытая рана неуточненной области тела
• Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Хирургическая практика
• Уретрит и уретральный синдром
• Сальпингит и оофорит неуточненные
• Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
• Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• Хронический верхнечелюстной синусит

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Антиалкогольное
• Противоязвенное
• Противопротозойное
• Антибактериальное

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства

Раствор для инъекций Метронидазол (Metronidazole)

Инструкция по медицинскому применению препарата

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности

Показания к применению

Для системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках.

Для интравагинального применения: урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Для наружного применения: розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.

В стоматологии: смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции различной локализации, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 0,5% 1 мл
метронидазол 0,5%

во флаконе полиэтиленовом 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).

Фармакокинетика

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Vd: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10-20%.

При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Сmax в сыворотке крови через 1 ч — 35.2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл; Cminпри последующем введении — 18 мкг/мл. Тmах — 30-60 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т1/2 при нормальной функции печени — 8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%о. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Использование во время беременности

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям.

Противопоказания к применению

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

Органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);

Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Повышенная чувствительность.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям, почечная/печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.

Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Способ применения и дозы

В/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая невропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола. в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация поледнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Меры предосторожности при приеме

В/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.

При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

При проведении терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при комнатной температуре; не замораживать.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01X Другие антибактериальные препараты

J01XD Производные имидазола